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​想在广州开互联网医疗公司?这些坑别踩!(接地气版指南)

文章作者: 智税大会计 | 发布时间: 2025-07-07 09:24:50

嘿,想在广州这片热土上搞互联网医疗?想法真不错!大湾区核心,市场大,需求旺。不过老话说得好,隔行如隔山,互联网+医疗这种“双高”(门槛高、监管严)领域,注册公司 ...

嘿,想在广州这片热土上搞互联网医疗?想法真不错!大湾区核心,市场大,需求旺。不过老话说得好,隔行如隔山,互联网+医疗这种“双高”(门槛高、监管严)领域,注册公司这事儿可不仅仅是填几张表那么简单。弄不好,前期准备了大半年,最后卡在资质上,钱花了,时间耗了,那可真是欲哭无泪。听我唠唠在广州搞这块需要注意啥,帮你少走点弯路。

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第一关:牌照是“生命线”,没得跑!

互联网医院牌照 or 互联网诊疗牌照? 这俩不是一回事!分不清?可不行。

互联网医院: 大哥级别。可以开展诊疗核心业务(比如开处方、给治疗方案、在线复诊)。审批最严,通常需要 《医疗机构执业许可证》(一般要求你 自己先有或合作一家实体医疗机构,比如门诊部或医院)加上 省卫健委批的 《互联网医院执业许可证》。不是你说搞就能搞的。

互联网诊疗服务: 可以理解为互联网医院的“基础版”。核心是给患者提供部分医疗服务信息、咨询(注意!是咨询!)、预约挂号等,但不能做核心诊疗行为(首次诊疗、开处方等)。一般对应 《互联网诊疗服务执业许可证》 或备案。相对简单一点,但审核也不含糊。

弄清楚你要干嘛! 是想做轻问诊、健康咨询,还是要真刀真枪做在线诊疗?目标不同,要拿的牌照天差地别。这一步选错了,后面全白搭。

《增值电信业务经营许可证》(ICP证): 只要是做网站、APP、小程序提供信息服务或者交互功能的,这个 必备!尤其涉及经营性的(收费咨询、问诊等),必须是 ICP经营许可证(B25类 - 信息服务业务,大概率还要看情况选其他子项)。别用备案(ICP备)糊弄,那个不行。广州通信管理局是审批部门。

其他可能需要的证:

药品信息服务资格证/药品网络销售备案: 你要是打算在平台上展示药品信息,或者干脆就要卖药(自己卖或给药店导流),那省药监局的《互联网药品信息服务资格证书》是跑不掉的。如果真要卖药(非处方药或处方药),现在新规要求更严,《药品网络销售备案》也得办。

医疗器械网络销售备案/许可: 销售医疗器械(哪怕只是展示信息导流)?国家药监局和市药监局的备案或许可准备好。

第二关:主体公司得支棱起来

公司性质: 一般都注册 有限责任公司

经营范围: 这可是重头戏!写得全且准

必须涵盖:“互联网医疗服务”、“互联网医院”、“互联网药品/医疗器械信息服务”之类的核心字眼。

医疗相关专业领域要写细(比如健康咨询、软件开发、技术推广等)。

建议:先摸清你要申请的牌照类型,参考同类公司或直接找注册代理了解“黑话”,别自己瞎写被工商打回来。

注册资本: 不是随便填的!互联网医院牌照对主体公司的注册资本往往有硬性要求(比如要求实缴XXX万)。具体看省卫健委的要求和你的业务规模。真金白银得准备好。哪怕其他牌照没写,这种行业,钱多点也显得靠谱,客户和资本都看着呢。

经营地址: 广州各区对“互联网+”企业的地址要求不同。

需要真实、合规、能接受核查的商用地址

虚拟地址(集群注册)可以用吗?慎重! 涉及医疗和ICP证,审批部门很可能要求场地核查,虚拟地址过不了关就歇菜了。特别是互联网医院,对线下实体医疗点有要求。注册地址和实际运营地方隔太远,小心惹麻烦。

第三关:团队和资质是硬通货

核心人员资格: 老板们,别光会搞技术搞运营。

医生资源: 是核心!无论是你自己平台雇的,还是合作机构的。必须得有合法执业资格的医师团队。在广州注册执业的医生最好。兼职合作也必须有清晰的合作协议,权责明确

技术负责人: 技术大牛不可少,最好有医疗健康IT经验。

质量安全负责人: 懂得医疗质量和信息安全,这个岗位牌照申请时很可能要提交他的资质证明。

合作模式: 如果你自己没实体医院,想“借壳”合作,那合作医院/医疗机构的资质(等级、科目等)、合作协议的法律严谨性(责权、数据、患者归属、品牌)就至关重要。卫健委审批时重点看这个!

第四关:合规是“紧箍咒”,更是“护身符”

技术平台: 不是随便找个外包建个网站就完事。

系统必须满足 《互联网诊疗监管细则》 的要求(比如实名认证、电子病历生成存储、数据加密传输存储、与监管平台对接能力等)。不合规的平台,花再多钱也得重做!

信息安全等级保护(等保)认证(至少二级或三级),尤其涉及用户隐私和健康数据的,这是国家强制要求,也是牌照申请的硬指标。花点时间和钱去做吧。

数据隐私(GDPR虽远,但《个保法》可在家门口):

用户健康数据是 最高级别的敏感信息!收集、存储、使用都必须 绝对合法合规

隐私政策 别抄网上的,自己请律师好好写,写得用户能看懂。

获取用户明示授权 是关键!所有涉及数据使用的地方,流程必须清晰合规。一不小心被告了或被约谈,损失就大了。

宣传推广: “包治百病”“专家秒回”?医疗广告审查 严上加严!所有宣传物料(网站、APP介绍、广告词)都必须 依据事实,严谨再严谨,严格遵守《广告法》和《医疗广告管理办法》。否则,罚单等着你。

第五关:注册落地实操小贴士(广州特色)

找谁?工商税务卫健委通管局药监局一个不能少!

市场监管局(工商): 公司注册登记、营业执照。

税务局: 税务登记、税种核定。

广东省卫健委/广州市卫健委: 核心主战场!互联网医院/互联网诊疗许可证申请(流程复杂、材料巨多、时间长)。

广东省通信管理局: ICP经营许可证。

广东省药品监督管理局/广州市市场监督管理局(药品职能): 药品/医疗器械信息服务证、网售备案。

专业中介(靠谱的!)是你的好帮手:

注册流程本身复杂点但还能搞定,最要命的是各类牌照申请!材料清单多如牛毛、审核标准模糊、与监管沟通费劲。找个在广州有成功办理过医疗类牌照和ICP证经验的专业中介(代理记账公司、咨询公司、律所),能极大提升效率和成功率,前提是选靠谱、口碑好、做过案例的!别贪便宜。

“海珠琶洲?黄埔知识城?天河CBD?”选址别任性:

虽然线上运营,但注册地政策很重要!研究下广州各区(尤其是天河、海珠、黄埔、南沙这些重点区域)对新一代信息技术、生物医药健康产业的扶持政策(租金补贴、税收返还、人才政策等),选个政策洼地,能省真金白银!

一定要确认该地址能用于医疗相关、能办理消防备案、能搞定租赁备案,否则卡壳卡死人。

针对企业社保增减员等相关服务、公积金别忽略: 公司一成立,员工的针对企业社保增减员等相关服务、公积金账户就得开。哪怕前期人少,合规到位很重要。

保持政策嗅觉: 互联网医疗监管政策是“成长型”的,经常出新规、打补丁。要持续关注国家卫健委、广东省卫健委、广州市的官方消息和相关行业协会(比如广东省医院协会互联网医疗专委会)的动态。

最后说两句掏心窝子的话:

在广州做互联网医疗,是机遇也是挑战。监管严?说明壁垒高!真正能做成的,都是从一开始就死磕合规、重视牌照、稳扎稳打的主。前期别光顾着拉用户、搞推广,把牌照、资质、系统合规性这些基础搭牢了,后面才能跑得快又稳。多跟同行交流,多关注官方口径,找个靠谱顾问或律所,该花的专业咨询费别省。

祝你创业顺利,在大湾区的风口上,扎扎实实飞起来!

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